W przypadku zakończenia badania klinicznego przed upływem zadeklarowanego terminu, sponsor informuje komisję bioetyczną o tym fakcie w terminie 15 dni od dnia zakończenia tego badania i podaje przyczyny wcześniejszego zakończenia.
WYMAGANE DOKUMENTY:
- zawiadomienie do Komisji Bioetycznej o zakończeniu badania klinicznego produktu leczniczego prowadzonego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej.